江苏快三注册平台 含新冠病毒在内的我国六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒获欧盟CE认证

3月26日,博奥生物集团的包括新冠病毒(2019-nCoV)在内的六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒 (恒温扩增芯片法)获CE-IVD认证。欧盟CE认证表明该产品符合欧盟医疗器械相关指令的符合性要求,具备欧盟市场的准入条件,将为欧洲地区的新冠疫情防控工作提供强有力的高效检测工具。

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CE-IVD认证证书

新冠肺炎疫情来势汹汹。数据显示,截止北京时间3月27日早上江苏快三注册平台,全球新冠肺炎确诊病例全球新冠肺炎确诊病例累计超过52万江苏快三注册平台,累计死亡超2.3万例江苏快三注册平台,近200个国家和地区出现确诊病例,给全人类健康带来了巨大威胁和挑战。但新冠病毒单一指标的核酸检测试剂盒只能区分正常人和新型冠状病毒感染者、无法达到鉴别诊断、有效排查的目的。

记者了解到,此次获CE-IVD认证的恒温扩增呼吸道常见多病毒核酸快速检测芯片只需采集患者的鼻、咽拭子等分泌物样本,在1.5小时内便可一次性检测包括新型冠状病毒(2019-nCoV)在内的6种呼吸道常见病毒,不仅能帮助医务人员快速区分正常人和新型冠状病毒感染者,还能有效鉴别流感患者和新冠肺炎患者,从而实现对患者的精准诊断及后续的精准治疗。该芯片试剂盒由中国工程院院士、清华大学医学院讲席教授、博奥生物集团总裁程京牵头研发,已在中国多地广泛使用,同时第一批向武汉捐赠的1.2万人份的芯片试剂盒也已用于华中科技大学附属协和医院、同济医院、火神山医院和湖北省人民医院的临床诊治。

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六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)

除此次获得CE-IVD认证的六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒 (恒温扩增芯片法)以外,博奥晶典另外一款覆盖呼吸道细菌感染快速检测的呼吸道病原菌核酸检测试剂盒和配套仪器——恒温扩增微流控核酸分析仪已分别于2016和2017年获得CE认证,至此,博奥研制完成了细菌、病毒全覆盖的呼吸道病原体核酸快速检测系统,不仅可用于发热门诊患者的快速鉴别诊断,同时还将成为重症和危重症患者救治的有力武器。

据悉,目前,博奥晶典“六项呼吸道病毒核酸检测芯片试剂盒“已被捐赠到意大利、格鲁吉亚等疫情较为严重的国家和地区。

(光明日报全媒体记者邓晖)